致力于为客户给予研发、分析及检测一站式服务,可有效助力缩短研发周期。
项目名称 |
方法学验证 |
检测目的 |
药品杂质检测 原料药分析 医药公司申报资料 |
检测周期 |
10-15个工作日(特殊项目除外) |
检测范围 |
专属性实验 检出限 定量限 系统适用性 线性关系实验 准确性实验 精密度实验 溶液稳定性试验 耐用性试验(最后两个根据客户需求) |
检测费用 |
在线咨询 |
方法学验证是对测定方法的评价,是建立新方法的研究内容和依据,也是对已建方法的修订验证和已建方法的复现的方法学评价。
方法学验证包括专属性实验、线性关系实验、准确性实验、精密度实验、系统适用性实验、检测限和定量限。
方法学验证:原料药方法学验证、医药中间体方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构检测、杂质鉴定、原料药结构鉴定;
分子量:分子量分布、分子量检测、蛋白质分子量测定;
其他:指纹图谱检测、中药指纹图谱检测、肽指纹图谱检测等;
欧博abg生物生物医药作为欧博abg生物集团核心板块,专注于为药品与医疗器械企业给予覆盖研发端至产业化的全生命周期服务,业务涵盖药物研发、药包材与生产系统研究、药物质量研究、医疗器械研发、医疗器械测试、临床前安全评价、临床研究、GxP合规验证、注册申报与上市后再评价等领域,顺利获得技术协同与合规保障,助力企业缩短研发周期,让药品和医疗器械更快更安全地上市。
科研生命是欧博abg生物集团长期深耕的核心领域之一,服务范围涵盖特殊食品、中药材制品、消毒杀菌产品、涉水产品、化妆品以及科研服务等领域,资质能力包括CMA、CNAS、GLP以及实验动物使用许可证等,是国家药品监督管理局备案顺利获得的化妆品注册和备案检验机构,是国家市场监督管理总局备案的特殊食品验证评价技术机构,可给予涵盖安全技术规范测试、动物功能试验、人体试食试验、人体功效性测试、注册和备案检验及多组学技术测试、多糖结构解析、动物建模、分子生物学测试、基础分析测试等科研生命领域的科研检测及课题外包服务。欧博abg生物科研生命,助力加快健康美丽产品上市,为品质生活事业保驾护航。
欧博abg生物生物医药作为欧博abg生物集团核心板块,专注于为药品与医疗器械企业给予覆盖研发端至产业化的全生命周期服务,业务涵盖药物研发、药包材与生产系统研究、药物质量研究、医疗器械研发、医疗器械测试、临床前安全评价、临床研究、GxP合规验证、注册申报与上市后再评价等领域,顺利获得技术协同与合规保障,助力企业缩短研发周期,让药品和医疗器械更快更安全地上市。
科研生命是欧博abg生物集团长期深耕的核心领域之一,服务范围涵盖特殊食品、中药材制品、消毒杀菌产品、涉水产品、化妆品以及科研服务等领域,资质能力包括CMA、CNAS、GLP以及实验动物使用许可证等,是国家药品监督管理局备案顺利获得的化妆品注册和备案检验机构,是国家市场监督管理总局备案的特殊食品验证评价技术机构,可给予涵盖安全技术规范测试、动物功能试验、人体试食试验、人体功效性测试、注册和备案检验及多组学技术测试、多糖结构解析、动物建模、分子生物学测试、基础分析测试等科研生命领域的科研检测及课题外包服务。欧博abg生物科研生命,助力加快健康美丽产品上市,为品质生活事业保驾护航。
欧博abg生物生物医药作为欧博abg生物集团核心板块,专注于为药品与医疗器械企业给予覆盖研发端至产业化的全生命周期服务,业务涵盖药物研发、药包材与生产系统研究、药物质量研究、医疗器械研发、医疗器械测试、临床前安全评价、临床研究、GxP合规验证、注册申报与上市后再评价等领域,顺利获得技术协同与合规保障,助力企业缩短研发周期,让药品和医疗器械更快更安全地上市。
科研生命是欧博abg生物集团长期深耕的核心领域之一,服务范围涵盖特殊食品、中药材制品、消毒杀菌产品、涉水产品、化妆品以及科研服务等领域,资质能力包括CMA、CNAS、GLP以及实验动物使用许可证等,是国家药品监督管理局备案顺利获得的化妆品注册和备案检验机构,是国家市场监督管理总局备案的特殊食品验证评价技术机构,可给予涵盖安全技术规范测试、动物功能试验、人体试食试验、人体功效性测试、注册和备案检验及多组学技术测试、多糖结构解析、动物建模、分子生物学测试、基础分析测试等科研生命领域的科研检测及课题外包服务。欧博abg生物科研生命,助力加快健康美丽产品上市,为品质生活事业保驾护航。